薬事業務担当（責任者）
- 求人番号
- NJB2330625
- 採用企業名
- 株式会社MAE
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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富山県
- 仕事内容
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【仕事内容】
医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。
行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など、製品が法的要件を満たし、品質保証体制が維持されるよう推進いただくポジションです。
また、海外輸出に関する薬事（海外当局への申請や照会対応など）にも関与いただきます。
【業務内容】
・法令遵守の確保
・行政・製販・製造所との連絡連携
・承認内容の維持管理
・変更・逸脱の支援
・監査・査察対応
・海外薬事
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上
【歓迎要件】
・海外薬事申請に関する経験をお持ちの方
・英語によるメール、会議でのコミュニケーション可能な方
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 450万円 - 700万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細