メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■ 職務内容 / Job Description
アストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
◆必須 Mandatory
5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
分析化学又は微生物試験に関する知識
SHE及びGMPに関する知識

◆歓迎 Nice to have
院卒以上

◎資格 License
◆歓迎 Nice to have
薬剤師

◎能力 Skill-set
◆必須 Mandatory
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力

■職種未経験者：不可