【品質保証】一般職
- 求人番号
- NJB2328536
- 採用企業名
- 株式会社サイキョウ・ファーマ
- 職種
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技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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◆製造工場との連携・監査(通訳業務中心)
・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
・チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
◆各種書類作成・管理
・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準(GMP)が守られているかチェックする
〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり
〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする
〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う(英語も日本語も)
〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成
※海外、国内の関連工場へ出張(毎月~2か月に1回1週間程度)はあります
■休日:週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【求める人物像】
語学力(英語または中国語)に自信があり、それを活かしたい方:未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。
グローバルな環境で挑戦したい方:国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。
探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方:製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。
チームワークを大切にする方:私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。
柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方:固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。
【必要条件】
英語または中国語の語学力(通訳レベル)
【歓迎】
英語でチャットや電話のやり取りができる方、品質保証未経験の方も歓迎でございます。
■職種未経験者:可
- 想定年収
- 360万円 - 500万円
- 語学力
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英語力:中級以上TOEIC:600点以上語学:広東語、北京語要:英語または中国語で簡単なやり取りができるレベル(フォローできるスタッフがおりますのでご安心ください。)
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
