メディカル・バイオ - 薬事申請

薬事コンサルタントとして、クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行ったり、受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供して戴きます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

以下のいずれかのご経験をお持ちの方を募集します

・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
　※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

■職種未経験者：不可