【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート
- 求人番号
- NJB2325059
- 採用企業名
- 株式会社ヘリオス
- 職種
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技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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兵庫県
- 仕事内容
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世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成
■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
■英語文書の読解力（英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル）
■以下いずれかの経験をお持ちの方
①（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造技術開発業務の経験
②（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造管理の経験
【歓迎】
◇３D培養の経験
◇培養工程プロセス開発経験
◇ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
◇ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
◇細胞製品のGMP製造/管理の経験
◇細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
◇GMP製造に関連する規制、当局対応
◇CMOの選定/技術移転
◇製剤開発で剤型、製法開発
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 730万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力：初級以上ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力（電話会議、メール等）
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細
- 就業場所は完全禁煙
喫煙スペースは館内ルールによる