メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

CDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC部門をリードできる人材を募集しています。
プロジェクト全体のマネジメント、海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【必須】
・医薬品等の開発におけるCMC研究・開発において深く幅広い知識と経験を有すること
・プロジェクトマネージメント経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力

【歓迎】
・再生医療等製品に関する業務経験
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験

■職種未経験者：不可