メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。

【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。

【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・ライフサイエンスまたはヘルスケア分野の学士号（修士号、Ph.D.、M.D.、PharmD尚可）
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験

■職種未経験者：不可