メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

以下のワクチン注射製剤の製剤開発や商用生産の技術サポートに関する業務に従事頂きます。

・製剤製造プロセス設計
・商用スケールへのスケールアップ検討、バリデーション、商用部門への引き継ぎ
・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応
・商用生産の技術サポート
・治験薬供給、設備・機器の管理　など


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・仕事のやりがい：
私たちの部門は、製剤開発や製造支援業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発、製造を支えています。感染症対策ワクチンの供給は世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

・本職務で身につくスキル・経験
ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、設備・機器の管理、治験薬供給、スケールアップ、申請や査察対応、GMP等、非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。

・実務経験
製剤の開発またはGMP関連活動の経験。剤形や工程（薬液調製・充填、検査）は問いません。
医薬品の申請や査察対応、無菌製剤の開発、製造、技術支援の経験のある方は特に歓迎します。

・その他
製造エリアでの作業を行うことに支障のない方
（無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません）　
基本的に職場に出勤可能な方

■職種未経験者：不可