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求人情報詳細

【埼玉/戸田開発】 心臓血管系カテーテル領域

求人番号
NJB2322704
採用企業名
日本ライフライン株式会社
職種

技術系(機械設計・製造技術) - 商品企画・商品開発(技術系)
技術系(機械設計・製造技術) - 機械設計・機構設計・筐体設計・メカトロ設計・装置設計
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)

雇用形態
無期雇用
勤務地
埼玉県
仕事内容

【業務詳細】心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。
要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。
 
└プロジェクトマネジメント(スケジュール、コスト、品質の管理)
└3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図
└試作品の設計および生産手配、性能評価
└製造部門と連携した工程設計、量産ライン立ち上げ支援
└薬機法、QMS省令、各種規制(JIS/ISO/IEC)に準拠した設計開発および技術文書の作成
└チームメンバー(若手・中堅)の技術指導、育成

【ポジションの魅力】
・マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。
・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。
・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外業者との会議もあります。(通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です)
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環境です。


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

■必須スキル・経験
・製造業での設計開発の経験
・製品開発プロジェクトへの参画経験

■歓迎スキル・経験
以下、いずれかの経験
・医療機器メーカーでの設計開発の経験
・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で開発を推進した経験
・機械工学(材料力学、機械力学、流体力学、熱力学)に関する基礎知識
・医療機器に関する品質マネジメントシステム(QMS省令/ISO 13485)の知識
・リスクマネジメント(ISO 14971)に関する基礎知識
・ユーザビリティエンジニアリング(IEC 62366-1)を考慮した開発経験
・生物学的安全性評価(ISO 10993シリーズ)に関する知識
・英語力(日常会話ができる程度。国内外の学会への参加や出張の機会もあります。)
・3D CADの経験

■求める人物像
・医療への貢献に情熱を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方
・関連部署や社外の協力会社と円滑なコミュニケーションをとり、主体的にプロジェクトを推進できる方
・現状に満足せず、常に新しい技術や知識を吸収し、製品開発に活かそうとする探求心のある方
・論理的思考に基づき、複雑な課題に対する解決策を粘り強く見出せる方
・チーム全体のパフォーマンス向上を考え、後進の指導・育成にも意欲的な方


■職種未経験者:不可

想定年収
600万円 - 1000万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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