開発品の品質保証（Quality Assurance）（徳島）
- 求人番号
- NJB2322400
- 採用企業名
- 大塚製薬株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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徳島県
- 仕事内容
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国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。
規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
‐国内外委託製造所の監査
‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援
‐ライセンシーの監査
‐開発品に係る知識管理・情報管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細