開発企画
- 求人番号
- NJB2321447
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■職務内容
CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務。
・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成（主にCMC）、及び照会対応
・海外の関係会社/研究機関との協業における資料提出期限や品質の確保
・海外の関係会社/研究機関とのコミュニケーション（医薬品の海外導出）
・DMFの作成、変更対応
■休日：完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
医薬品開発におけるＣＭＣ業務の経験
【歓迎】
・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識
・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験
・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験
・研究所/工場における原薬/製剤開発、品質管理の経験
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 450万円 - 650万円
- 語学力
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英語力：中級以上TOEIC：700点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細