メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）

・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連

■以下の業務が経験できます。
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■必須要件
製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る（3年以上）。

■歓迎経験
・再審査申請資料作成の経験が有る。
・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。
・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。
・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。
・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。
・英語論文をある程度読める。

■職種未経験者：不可