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求人情報詳細

ファーマコビジランス職(安全対策基盤担当)

求人番号
NJB2320724
採用企業名
第一三共株式会社
職種

メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
・国内外のAggregate Report作成及び管理
・国内RMP資材作成及びグローバル管理
・国内外の安全対策サポート(各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー)
・上記内容に関する運用方針等への参画


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

<必須>
・安全対策または安全対策基盤業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル

<尚可>
・グローバル品の安全対策基盤業務の経験
・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者


■職種未経験者:不可

想定年収
800万円 - 1400万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:750点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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