【武蔵小杉】国内品質業務運営責任者／◇年休125日／土日祝休み
- 求人番号
- NJB2319186
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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神奈川県
- 仕事内容
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■業務内容
QMS（Quality Management System：品質マネジメントシステム）の構築・確立していただきます。
品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001、また医療機器産業に特化したISO13485は重大なリコールや品質問題発生などに伴い常に改訂されていくため、各医療機器メーカーはこうしたガイドラインに沿って自社の品質マネジメントシステムをアップデートしSOP（標準業務手順書）を作成。
合わせて、ISO14971など正しいリスクマネジメントへのアプローチを適用し、内部監査の実施や第三者認証機関による外部監査のサポートを行い、不適合のない状態を保ちます。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
• 医療機器や体外診断用医薬品の市販後安全管理業務について3年以上の経験（国内品質業務運営責任者の要件を満たす方）
【歓迎要件】
• 品質マネジメントシステム業務についての経験
• QMS省令関する知識
• 行政や認証機関との折衝経験
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 600万円 - 800万円
- 語学力
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英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細