メディカル・バイオ - 医療機器モニター

■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
臨床試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。

【主な業務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関への治験機器交付、管理
・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収
・モニタリング、報告書の作成
・症例登録促進
・治験の終了⼿続き、等

当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント⽀援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を⽀援するため、医療機器の臨床開発⽀援事業を⽴ち上げます。事業⽴ち上げにあたり、不確実なことに対して、⾃ら積極的に関わり、経験を通じて対応⼒を⾼められる⽅を募集します。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■必須条件︓
・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験

■歓迎条件︓
・医療機器の臨床開発業務の経験
・CRA認定資格
・臨床試験の⽴上げから終了まで⼀連のモニタリング業務経験
・英語⼒

■職種未経験者：不可