事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発

【職務内容】
同社が有するグローバル製品の海外導出において、主に英語にて海外パートナー企業のNDA、承認の維持管理のためパートナー企業の支援及び管理する仕事になります。

【具体的には】
＜日々の主な業務形態＞
1. 英語メールを主体とした海外パートナー企業とのコミュニケーション
2. 各業務において社内関係部署との調整・取り纏め
3. Web会議や海外出張による業務の推進

＜当部署業務範囲＞
海外パートナー企業に対する薬事業務として
1. 各種薬事申請の支援、進捗管理
　（NDA申請、各種変更申請、DMF、CTDなど）
2. 導出品の承認維持管理
　（許可更新、DMF/SMF更新、GMP査察対応、海外規制対応など）
3. 海外パートナー企業との会議、社内会議の運営、及びコーディネート
4. 導出品の各国規制情報のキャッチアップ、情報の共有・指導など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必要な経験・資格】
1. 下記いずれか2年以上の従業経験を持つ方
　・ 海外レギュラトリー対応経験
　・日本の薬事経験者
　・ DMF/CTD作成経験
　・ CMC経験者（特に開発後期）
2. 海外パートナー企業との会議やメイルを対応できる英語力を有する方
3. 協調性があり、チームワークを重視出来る方

【できれば必要な経験・資格】
・TOEIC 750点以上
・海外（英語圏）留学経験

■職種未経験者：不可