治験薬の品質保証担当者(英語に対して前向きに取り組める方)
- 求人番号
- NJB2315179
- 採用企業名
- スペラファーマ株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
<主な業務内容>
治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
【歓迎】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 527万円 - 750万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語に対して前向きに取り組める方
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
