メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

■オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当者。

・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・開発パートナー企業との関係維持　
・同社の製品の事業企画・マーケティングサポート

■休日：週休二日制

【必須】
・製薬企業、バイオベンチャー、CROでの臨床開発業務経験
・プレゼン、顧客折衝の経験

【歓迎】
・臨床企画、プロジェクトマネジメントのご経験
・新GCP下での臨床開発実務経験５年以上
・遺伝子学、ウィルス学、分子生物学などの基礎研究経験
・英語でのコミュニケーション能力
・薬品の製造販売承認申請業務に参画した経験
・PMDA相談の経験
・GCPに熟知し、規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考
・適合性調査への対応経験、医薬品開発のGCPの文書管理経験
・SOP作成やレビューの要件の熟知

■職種未経験者：不可