メディカル・バイオ - 薬事申請

・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進
・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必要な経験・スキル】
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカー又はCROでの開発薬事業務経験
・薬事規制に関する知識（特にCTD）
・薬事・政策的観点から、薬事戦略の提案が行える
・論理的思考に基づき、解析が行える

【必要な資格】
・特になし

【あれば望ましい経験・スキル】
・論理的思考力、交渉力、クリティカルシンキング

【人物特性】
・チームビルディング
・協調性・チームワーク

■職種未経験者：不可