つくば原液製造1課(管理職)
- 求人番号
- NJB2308113
- 採用企業名
- 共立製薬株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
メディカル・バイオ - 製造販売後調査(GPMSP)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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茨城県
- 仕事内容
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つくば工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般
【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認
■ 薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認)
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須条件:
・薬機法全般(特にGMP省令)の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識
・マネジメント力(複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理)
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
■歓迎するスキル:
・動物用医薬品(ワクチン)製造経験者
・製薬(生物学的製剤=ワクチン)部門在籍経験者
・微生物(ウイルスまたは細菌)取扱いの経験者、生物工学系(培養)出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者(例:薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.)
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 940万円 - 非公開
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
