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求人情報詳細

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

求人番号
NJB2307500
採用企業名
マルホ株式会社
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
京都府 東京都
仕事内容

・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行(治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝)
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進へ参画する。
・得られたノウハウを活用できる形に落とし込み、後輩育成を含め、社内の薬事戦略立案に応用できるようにする。


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【業務経験】
(MUST要件)
・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
・部下育成経験:5年以上

(WANT要件)
・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する

【能力スキル】
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・コミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力

【学歴】
・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい


■職種未経験者:不可

想定年収
590万円 - 770万円
語学力
TOEIC:730点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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