メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【職務/Job Responsibilities】
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
（Sr Manager の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

下記は担当/担当課長/専門課長の必須条件です。

＜必須経験 /スキル・資格＞
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent　Level
・英語コミュニケーションスキル

＜望ましい経験 /スキル・資格＞
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

■職種未経験者：不可