【信頼性保証本部_グローバルQMS部】グローバルQMS担当
- 求人番号
- NJB2303815
- 採用企業名
- 大手日系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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【本職務の魅力】
・GxPの各要求事項を遵守した全社的なグローバルQMS体制の構築
・現地法人や社内部署と連携を図り、主体的に品質マネジメントシステムを運営できる
【主な業務内容】
・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力(中級以上:ビジネス英語)
【尚可】
・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence
【語学】
英語(ビジネスレベル)
【求める人物像】
・当社の企業理念に共感でき、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・常に改善を意識し、積極的に改善を進めることができる方
・Inclusion&Diversityを理解した上で、チームの能力を最大化できる方
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 600万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
