薬事申請業務
- 求人番号
- NJB2301387
- 採用企業名
- 工業用ファスナー
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 有期雇用
- 勤務地
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京都府
- 仕事内容
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薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック
・申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集
・開発・製造部門との折衝
など
■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須条件
・国内外の薬事業務経験者
・高度管理医療機器クラスⅣの経験者
■歓迎条件
・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 800万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細