製品開発本部・薬事品質保証部 QMS 担当者
- 求人番号
- NJB2299515
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー／マネージャーポジション／クラスⅣの医療機器経験者歓迎／国内シェアトップクラスの製品あり／英語スキル活かせる】
医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします
・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
・監督官庁・PMDAとの折衝業務
・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査
■休日：完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須条件：
・医療機器のQMS経験（クラスⅣ：高度管理医療機器の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験あれば尚可）
・チームリーダーやマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 900点以上）
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 700万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力：中級以上TOEIC：900点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細
- 敷地内喫煙可能場所あり