メディカル・バイオ - 薬事申請

自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。

・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施

設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。


【ポジションの魅力】
設計や製造部門が国内にあるため、製品開発段階から関わることが可能です。当社は国内では数少ない「海外へ医療機器を輸出している企業」です。業務を通じて各国の医療機器規制に関する知見を深めることが出来ます。

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
・医療機器業界における勤務のご経験（開発設計・品質保証・営業・マーケティング等）
・英語力：読み書き可能なレベル
・社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方

【歓迎要件】
・医理工学系のバックグラウンド
・医療機器の薬事のご経験
・医療機器の海外規制対応のご経験

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方

■職種未経験者：可