メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

【業務内容】
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、品質管理業務を担っていただきます

・品質試験サンプルの管理
・品質試験の立ち上げと実施
・品質管理に関連する手順書、その他文書の作成と確認作業
・GMP文書管理
・GMP施設の衛生管理
・微生物モニタリング
・製造部門に関連する手順書、指図記録書の確認作業
・機器管理業務

国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

【必須要件】
・細胞製品に対する品質評価の経験がある方
・GMPコンプライアンスに関する知識と経験を有する(一般的な知識)
・分子生物学実験に対する知見および経験
・英語のドキュメンテーションやメール対応経験

【歓迎要件】
・品質管理部門での経験3年以上
・理系学士以上の学歴（分子生物学または類似分野）
・細胞培養経験
・細胞製品に限らず、医薬品品質部門での品質管理経験

【求める人物像】
・周囲と連携しながら仕事を進められる方
・既成概念にとらわれず、論理的かつ柔軟に物事を考えることができる方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方

■職種未経験者：不可