メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。
・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討
・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等）
・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜必要な経験・スキル等＞
・バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上
・細胞の取り扱い経験（継代、無菌操作、等）
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISA（イライザ）のうち、少なくとも2機器の使用経験
・英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル
・データのまとめと報告書作成ができるレベルのWordおよびExcelのスキル

＜望ましい経験＞
・日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務（文書作成を含む）の経験
・バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
・英語での報告書（レポート）を作成できるレベルの英語力

■職種未経験者：可