メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【主な業務】
・原薬・中間体及び主要原料の試験法設定
・分析法バリデーション
・申請用データ取得、申請資料作成
・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
・開発段階の原薬・中間体の分析業務
・顧客への上記業務の報告

【仕事の魅力】
・新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できる。
・少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができる。
・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。
・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができる。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方
・分析法開発に関する業務経験
・CMC開発計画の立案に関する業務経験
・医薬品のプロセス開発経験
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験

【歓迎】
・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験
・英語でのコミュニケーション
・海外メーカーとのCMC開発業務経験

■職種未経験者：不可