技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。

①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
③クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
④サプライヤー、アウトソース先の管理
⑤社内外監査対応

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■求めるスキル・経験
①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
⑤英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）

■求める人物像
①技術的且つ論理的でデータに基づくアプローチができる方
②強い責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる方
③優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる方
④変化に柔軟に対応できる方
⑤常に向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方

■職種未経験者：不可