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求人情報詳細

Quality Control Coordinator

求人番号
NJB2272801
採用企業名
外資系ラグジュアリーメーカー
職種

技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)

雇用形態
無期雇用
勤務地
千葉県
仕事内容

品質管理業務(および薬事管理業務)
※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。)

品質管理/保証業務の内容<メイン業務>:
■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
-成分分析試験の調整
-官能試験
-容器包装の確認
■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
-品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
-お客様からの品質に関する問い合わせ対応
-海外本社へのレポート対応・交渉
■取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認 
薬事業務の内容<サブ業務>:
■製造業・製造販売業許可更新業務
-必要書類の収集、申請書作成
-行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
-販売スケジュールに沿った海外本社への処方の請求
-処方内容の確認
-成分確認及び管理
■医薬部外品申請業務
-海外本社との調整・交渉
-添付資料の検討、申請書作成
-医薬品医療機器総合機構照会の対応
■化粧品の申請業務
-販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
-化粧品表示名称申請
■自社・社外媒体の薬事チェック
■法定ラベル等の確認
■最新薬事関連情報の収集
■安全管理業務


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方
■化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験6年以上(医薬部外品承認申請含む)
■英語力(TOEIC 750点以上) 一般的英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル
■正確で細かい業務ができる
■積極的に思考し、業務を推進できる
■化粧品に関わる業務に興味がある


■職種未経験者:不可

想定年収
600万円 - 900万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:750点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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