メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

■業務内容：
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
・CROでの医薬品臨床開発試験／臨床開発CRA経験者(3年以上、直近5年以内)
※1試験以上の試験完遂の実務　または　選定から終了まで一連の開発プロセス経験

【歓迎要件】
・グローバル試験の経験
・オンコロジー領域の経験

ご経験値に応じて、最適なキャリアをご提案いたします。

■職種未経験者：不可