安全管理責任者
- 求人番号
- NJB2255578
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
-
・医薬品副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書(申請書類含む)のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・他部門との情報交換
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須要件
・医療用医薬品の安全管理責任者の経験または、医療用医薬品の製造販売業を持つ企業にて、安全管理業務の実務経験(どちらの場合も3年以上)
・医療用医薬品の販売会社としての安全管理業務の管理監督経験
・体外診断用医薬品の製造販売業者としての安全管理業務を管理監督経験
■求める人物像
・Mission、Valueに共感できる方
・過去の経験を活かして欲しいが、そこにとらわれない人
・現状にあった、またはあるべき姿に向かう提案ができる人
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 540万円 - 780万円
- 語学力
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英語力:不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
