メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

自社の製造施設（クリーンブース）における臍帯由来間葉系幹細胞を用いた培養上清液の製造を統括していただきます。製造チームおよび品質保証/品質管理に関するチームのマネジメントをお任せします。ピープルマネジメントの経験豊富な人材を募集致します。

＜主な業務＞
再生医療関連製品の製造を実施する部署にて、実務構築およびマネジメント業務をお願いします。
・製造設備、生産体制の構築
・製造工程の進捗管理／スケジュール管理
・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・チームマネジメント（現在約16名、継続増員予定）
・上記に付随する業務

★製造して頂く品目
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液

■会社案内動画
https://www.cet-tyb.com/recruit/workplace/　
■培養士向け採用広報動画　2024版
https://youtu.be/dq75en71BsM

【当社について】
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療の事業化を目指している会社となります。
主な事業内容は下記となります。
細胞を利用した医薬品、再生医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売。
医薬品及び医療部外品の開発、製造、販売、輸出入。
先端医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売。
化粧品原料の製造販売。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・医薬品または再生医療等製品の製造部門でのマネジメントのご経験
・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方
【歓迎】
・GMPまたはGCTP準拠施設での製造管理業務の経験
・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
・細胞培養に関する豊富な知見
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
・ハード（クリーンルーム）の管理の経験
・GxPに関する知識・経験

■職種未経験者：不可