【京都】医薬品分析の試験担当者（低分子）~ユーロフィングループ／医薬品分析受託~
- 求人番号
- NJB2238818
- 採用企業名
- ユーロフィン分析科学研究所株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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京都府
- 仕事内容
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■担当業務：
医薬品分析の担当者として、医薬品の原料・原薬・製剤に対して、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
◎職務詳細：
1.試験法開発、規格及び試験方法設定
2.分析法バリデーション
3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施
出荷：原薬や製品出荷前に実施する試験
受入：外国等から入ってきた原薬の原料等がGMPの基準に合致しているか確認する試験
■休日：完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須条件：以下2項目以上につき3年以上の実務経験のある方
1.試験法開発、規格及び試験方法設定、2.分析法バリデーション、3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施
■歓迎条件
・CMC分野での試験法開発・検討、治験薬GMP環境下での試験業務、申請資料作成（薬事分野）、機器のトラブルシューティング、関係者との業務調整、英語能力（読み書き）
・低分子に関する技術系業務経験
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 390万円 - 565万円
- 語学力
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英語力：初級以上英語での書類作成・メール対応経験ありの方
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細
- 屋内禁煙（敷地内、別棟に喫煙室）