メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

■担当業務
医薬品分析の担当者として、バイオ医薬品の原料・原薬・製剤に対して、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

具体的には、HPLC/キャピラリー電気泳動/ELISA/セルベースアッセイなどを用いた分析試験業務です。
◎職務詳細：
　１．品質試験（出荷・受入試験など）、安定性試験実施
　　　　・出荷：原薬や製品出荷前に実施する試験
　　　　・受入：外国等から入ってきた原薬の原料や製品などがGMPの基準に合致しているか確認する試験
　２．分析法バリデーション
　３．試験法開発、技術移転

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須】
下記項目の中で2項目以上該当する方。
①分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISAなど）の操作経験（２年以上）
②品質試験、安定性試験（２年以上）
③分析法バリデーション（２年以上）
④医薬品・化粧品・環境などの分野での分析業務経験（２年以上）

【歓迎】
・CMC分野での試験経験
・バイオ品目（抗体など）の試験経験（２年以上）
　HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、セルベースアッセイなど
・機器のトラブルシューティング、関係者との業務調整経験
・英語能力（読み書き）
・バイオ系の学部学科を卒業された方
・細胞の取り扱い経験

■職種未経験者：不可