メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【チームについて】
あなたが働くのは、埼玉の製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。

【主な業務内容】
・日本市場への高品質な製品供給を保証
・品質システムを最新規制に沿って維持・改善
・KPI達成に向けた品質活動の推進
・チームメンバーの育成とサポート
・継続的改善活動による品質・生産性向上
・Global projectへの参加
・安全衛生・環境保護活動への積極的参加

【Major Accountabilities/Responsibilities】

1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
- Make decision for batch release.

2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate’s knowledge and skills.

3. Continuous improvement
- Lead to implement new / latest GMP requirement, regulations and computerized system for all Saitama site.
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.

4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate’s health/safety.
- Minimize the impact on environment.

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【応募資格】
・製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
・GMP下での主体的な取り組み経験
・QAの業務経験
・日常会話レベル以上の英語力

【求める経験・スキル】
・医薬品および GMPに関する一般知識
・品質システムの構築・改善に関するスキル
・問題解決力とチームリーダーシップ
・薬剤師資格（あれば尚可）

■職種未経験者：不可