メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

・海外薬事申請及び維持業務
・薬事規制情報の収集及び分析
・海外規制当局への対応
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜必要要件＞
＊対人コミュニケーション能力のある方
　（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方）
＊事務的な折衝に対して丁寧で粘り強いやりとりができる方
＊規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方
　（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方）
＊英文メールの対応が最低限できる方
　（英会話は不要、できれば尚可程度）
＊国内薬事または海外薬事の業務を経験している方

＜尚可条件＞
＊メーカーにて薬事・法務系の業務経験がある方、
　行政との折衝経験がある方
＊中国の文化圏をよくご存じの方

※本ポジションは、研究に特化したような薬事職系の人
　（折衝が苦手な人）は適しておりません。専門性が高い方、
　というよりもオールラウンダー向きです。

■職種未経験者：可