メディカル・バイオ - 薬事申請

・医療機器申請判断（各国薬事申請）
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）

※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【知識・スキル】
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

【経験】
・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。

■職種未経験者：不可