メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）

■開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進、申請、価値最大化に係る薬理試験全般を牽引する

【具体的には】
・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する
・ＩＢ、ＣＴＤの薬理関連パートを執筆する
・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する
・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する
・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる

≪必須条件≫
・理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴
・創薬プロジェクトの薬理リーダーとして必要な能力と経験を有すること
具体的には、
①製薬企業で創薬プロジェクトにおける実務経験12年以上
②ＩＢあるいはＣＴＤの作成経験を有すること
③信頼性基準下での薬効薬理試験の実務経験

≪歓迎≫
・医薬品の承認申請業務の経験を有する方
・プロジェクトマネジメント経験を有する方
・生物統計に関する知識を有する方
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力

＜このような活躍ができる方を期待します＞　
・部の業務全体を俯瞰して意見を発信できる方
・部門を問わず積極的にコミュニケーションを取れる方

＜このような方を歓迎致します＞　
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方

■職種未経験者：不可