メディカル・バイオ - 薬事申請

■求人の魅力
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが
医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■必須要件
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル （書類作成、メール対応）

■職種未経験者：不可