医薬品及び食品添加物製品に関する製造管理者業務
- 採用企業名
- AGC株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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茨城県
- 仕事内容
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鹿島工場の製品である日本薬局方品(炭酸水素ナトリウム・プロピレングリコール)並びに食品添加物製品において関係部署と協同して以下の業務を中心に行う。
①医薬品製造管理者としてのGMP統括、官庁への申請、お客様、官庁の査察やクレーム・問い合わせ対応、検査、分析、データの解析、各種文書作成 関係者の指導・教育 原料メーカーの監査 医薬品原薬として品質維持向上に向けた活動等
②食品添加物関連製品の品質管理(製品検査管理、不適合・トラブル時の解析・是正対応)および品質保証(お客様との交渉、クレーム対応、監査対応)業務等
担当製品はAGC化学品カンパニーの約6割の売上を占めるカンパニーの基礎となる製品群で、化学品カンパニーの他の製品を支える重要な製品分野の担当となります。
医薬品原薬等として広く出荷しており、安全・安心にご使用して頂けることで、世の中に貢献していただきます。
~~参考情報~~
ライフサイエンスカンパニー紹介動画
https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日
- 求める経験
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【必須条件】
・薬学系大学卒業以上で薬剤師免許所有者
・GMP管理に関するに関する知識、経験を有する(3年以上希望)
・対行政並びにお客様監査の経験者
【歓迎条件】
・薬事届出申請業務経験者
・医薬品製造管理者やGMP三役の経験者(中小製薬会社並びに医薬品保管倉庫可)
・品質マネジメントシステムに関する知識、経験(例:ISO9000内部監査経験等)■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力:初級以上TOEIC 470以上(700以上なら尚可)