【信頼性保証本部】 医薬品の薬事業務担当
- 求人番号
- NJB2224733
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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【本職務の魅力】
・これまでの専門的なスキルや知識を生かすことができる
・品質保証部と連携した海外業務を通じてグローバルに活動することができる
・チャレンジを推奨する環境の下で成長できる
【主な業務内容】
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験がある方（実務経験３年以上）
・規制当局への相談業務（対面助言、事前確認簡易相談等）経験がある方
・語学 TOEIC： 730点以上
・学歴 大卒以上
【望ましい】
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
■職種未経験者：不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
-
TOEIC：730点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細