メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

 バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

＜入社後のキャリアパスイメージ＞
・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

<必須>
 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
 国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
 バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
 TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


<望ましい>
 バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
 バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析
 大学院での修士卒以上

■職種未経験者：不可