メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン

ご経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）

※各用語の補足※
　One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール
　Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール
　STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料
　CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書
　CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
以下のいずれかの実務経験・スキルがある方を募集します。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル

【歓迎条件】
・ 内視鏡領域に関連した業務経験
・ 臨床戦略の立案・実行の経験
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験

■職種未経験者：不可