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求人情報詳細

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)(大阪)R5730

求人番号
NJB2209110
採用企業名
大塚製薬株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
大阪府
仕事内容

IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

主な業務は以下となります。
DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

求める経験
年齢制限の理由

必須スキル:データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル


■職種未経験者:不可

年収
500万円 - 1000万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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