技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

職務内容
医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。　

原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。
製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。
検査包装プロセス：充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。

・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応)
・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討)
・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応)
・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど)
・新棟建設業務のプロセス設計支援
・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案／仕組みづくり
・各種トレーニング計画／教育の実施

■休日：完全週休二日制, 祝日, 土, 日

＜必須＞

学歴 ：高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

実務経験： 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方

スキル ：原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など

語学力：TOEIC 500点以上（目安）

＜希望＞

学歴 ：大卒以上

実務経験： 医薬品(注射剤)の開発、製造、原薬/製剤技術など、注射剤製造に関する経験を有する方

スキル ：GMPなどの規制に関する知識やスキル

語学力 ：英語でのネイティブスピーカーと協議できる語学力

その他： 無菌製造エリアでの製造経験、海外製造エリアでの製造経験

■職種未経験者：不可