品質保証担当者【東京・小石川】
- 求人番号
- NJB2205978
- 採用企業名
- エーザイ株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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・医薬品製造販売業の品質保証業務(GQP)
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・新製品導入プロジェクトへの参画
(規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など)
医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、原料や製品の委託先の管理・監督や監査まで、幅広い任務役割を担うことが品質保証業務の特徴です。
自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質保証の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず国内工場の品質保証の責任者や、海外での活躍の機会もあります。
■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
《必須》
・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験5年以上
・医薬品の品質保証に必要な知識
・日常会話程度の英語力
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)
《歓迎》
・薬剤師資格
・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験
■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細