【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance
- 求人番号
- NJB2191406
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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滋賀県
- 仕事内容
-
■職務内容/Job Description
GMP/GQPに関連する品質保証業務全般
①国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
■休日：完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【資格 / License】
＜歓迎 / Nice to have＞
薬剤師資格
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
■職種未経験者：不可
- 年収
- 500万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力：中級以上＜必須 / Mandatory＞
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細