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求人情報詳細

【光工場】微生物試験者(光工場 光製薬品質部 品質管理室 微生物試験G)

求人番号
NJB2145304
採用企業名
武田薬品工業株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
山口県
仕事内容

1.医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して業務を実行

2.生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を実行
【詳細】
GMP要件に基づく微生物試験(原料・医薬品の微生物学的試験)
無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験 etc

3.OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査

4.試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進

5.Speak upを推進して試験業務に関連する改善を実行

求める経験
年齢制限の理由

【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方
高卒以上で【職務経験】に記載した職務経験がある方

【専門性:必須要件】
分析技術に関する経験と専門性
薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識

【職務経験:必須要件】
化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力(Word/Excel等のPCスキル)
個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力

【語学:望ましい要件】
英語力:読み書き可能なレベル

【職務経験:望ましい要件】
医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験


■職種未経験者:不可

年収
500万円 - 1000万円
語学力
英語力:初級以上
英語力:TOEIC500点程度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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